硫酸阿托品滴眼液上市为何如此曲折?
撰文丨柚子
3月11日,国家药监局官网发布药品批准证明文件送达信息显示,沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已通过批准上市。
根据兴齐眼药官网信息显示[1],此次获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓球镜度数为-1.00D~-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6~12岁儿童的近视进展。
在近几十年里,近视已成为青少年视力损伤的最常见因素。我国的近视率不容小觑,国家卫健委调查显示,截至2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。
研究表明,近视儿童年龄越小,成年高度近视风险越大,因此,找到能有效控制近视增长的手段不仅受到临床关注,也是众多家长关心的问题。低浓度阿托品用于控制近视进展在近年来成为视光学中药物控制近视研究的热点。
阿托品滴眼液“超说明书”用药由来已久
阿托品在眼科的使用广泛,常用于散瞳检查验光,可以缓解睫状肌痉挛,在后续的研究中逐渐发现了其有控制近视增长的作用。硫酸阿托品滴眼液早在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年。
阿托品滴眼液的近视控制效果呈现浓度依赖效应,高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%,但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。因此,一直未有正式的药品获批进入临床,在用于减缓近视进展上,阿托品滴眼液属于超说明书用药。
“小柳(化名)是一名初二的学生。最近发现自己的牙齿不仅变得又黄又黑,牙齿表面还坑坑洼洼,经检查后发现,她整口牙如同石膏般,轻轻触碰便会脱落。[详细]
2024-09-30 07:40:34大家都知道,走路是“世界上最好的运动”。但是,往往有些人不能持之以恒。[详细]
2024-09-29 07:25:49许多人都曾有过这样的感受:突然间就觉得自己老了。实际上,这种感受并非错觉,或许正是身体内部深刻变化的真实写照,医学数据与研究也提供了有力的佐证。[详细]
2024-09-27 07:29:46在养生界有这样一句话,相信大家都听说过,那就是:“养肝就是养命”。肝脏作为我们人体内非常重要的一大脏器,它不仅具有排毒代谢的作用,同时还与我们人体的整体健康状况密切相关。[详细]
2024-09-27 07:29:19有的人发现自己脸上出现皱纹、斑点后,会感慨皮肤的衰老。[详细]
2024-09-27 07:28:31当膝盖受伤或者不明原因地感到疼痛时,有时候医生会建议你先不要做太大范围的活动,以免加重症状,而有时候医生会鼓励你适当活动,不要有太多顾虑。这种“双标”在很多医疗决策中都会存在。[详细]
2024-09-25 07:30:54进入秋冬季,流感病毒也悄然而至。感染后,除了让人浑身疼痛、高烧不退、干咳,甚至会有致命危险。在众多预防措施中,接种流感疫苗是最有效的手段之一。[详细]
2024-09-25 07:29:15近日,高血压、糖尿病、冠心病、脑血管病、慢性阻塞性肺病、高脂血症、骨关节疾病、精神类疾病等8类慢性病明确纳入北京首批市级长期处方适用慢性病病种目录。[详细]
2024-09-24 14:12:40对于多生活在城市里的小伙伴来说,他们对于“丰收的秋天”这个表达最直观的感受,或许来自街头的水果摊。[详细]
2024-09-23 07:36:54对于出现莫名的手脚麻木、无力或疼痛,相信不少人第一反应是颈椎病犯了。其实不然,如果同时伴有口干、眼干、牙齿易碎等症状,医生建议应及时到医院风湿免疫科就诊。[详细]
2024-09-23 07:36:16属于阿片类药物的右美沙芬,在作用机制上与吗啡有共通之处,近年来,部分年轻人大量服用右美沙芬,以获取快感上瘾。...
2023-12-11 09:03:26“止咳神药”被滥用!专家:有致死风险HPV是人乳头瘤病毒的简称,持续感染可引发宫颈癌。宫颈癌是全球妇女第四大常见癌症,数据显示,2020年全球约有60.4万宫颈癌新发病例和34.2万死亡病例。...
2024-03-08 07:21:1717-24岁为HPV首个感染高峰,疫苗接种越早越好