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  • 一周超20款1类新药获批临床 2023-01-17 13:02:01

    1月10日,新华制药申报的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展治疗阿尔茨海默病(老年痴呆)的临床研究。...[详细]

  • 1若欣林

    日前,由绿叶制药集团自主研发的抗抑郁1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林®)在1药网正式上线,1药网成为该药物的线上首发平台。

    根据世界卫生组织的统计,全球约有10亿人正在遭受精神障碍困扰,每40秒就有一人因自杀而失去生命。新冠疫情后,全球精神障碍疾病负担更加沉重,重度抑郁症和焦虑症的病例分别增加了28%和26%,抑郁症患者激增5300万,增幅高达27.6%。《2022年中国抑郁症蓝皮书》显示,我国成人抑...[详细]

  • 2阿兹夫定

    随着“乙类乙管”政策的进一步落实,抗病毒药物获批速度的加快。2023年开年以来,市场上已有多款新冠创新药获批,新冠药品赛道已经开启“狂飙”式角逐。

    纵览市场,目前国内已获批的5款新冠口服药分别为辉瑞的Paxlovid,真实生物的阿兹夫定,默沙东的莫诺拉韦,先声药业的先诺欣和君实生物、旺实生物的民得维。不同新冠抗病毒药品的适用人群、服用方法及安全性一直是大众关注的焦点。

    从定价来看,国产新冠口服药与进口产品形...[详细]

  • 3中国首个!新型癌症疫苗获批临床,已证实对肝癌有效

    世界上首个mRNA癌症疫苗即将上市?

    近期,据媒体报道,2月22日,美国一种名为“mRNA-4157/V940”的癌症疫苗被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用于完全切除后的高危黑色素瘤患者的辅助治疗。

    临床数据显示,这款癌症疫苗如果和免疫疗法联合使用,和单用免疫疗法相比,可以将癌症患者的术后复发率和死亡率下降44%。

    这一次美国将其认定为突破性疗...[详细]

  • 4璎黎药业

    2023年7月3日,上海璎黎药业有限公司自主研发的泛KRAS突变小分子抑制剂新药获得美国FDA的临床试验许可,将于近期在美国开展1期临床研究。这是全球首个进入临床的该类抑制剂药物,也是璎黎药业在美国获批临床的第四个创新药物。

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  • 5君圣泰

    2023年6月24日,中国深圳、美国马里兰州罗克维尔——君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc.)宣布,公司自主研发的肝-肠抗炎代谢调节剂 HTD1801针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并2型糖尿病(T2DM)患者的2a期临床试验事后分析数据,于2023年6月21至24日在奥地利维也纳举办的2023欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上展示。与安慰剂组相比,HTD1801治疗组达到了有临床意义的校正T1加...[详细]

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