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新品上市3个月,这家药企净利增长287%

8月28日晚间,兴齐眼药披露半年报,公司上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.1%,其中,医药制造业务收入达7.16亿元,占八成;医疗服务实现营业收入1.64亿元。

上半年,兴齐眼药实现归母净利润1.69亿元,同比增长92.95%,其中,第二季度归母净利润环比大增287.27%。

今年3月,兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批上市,主要用于5-16周岁儿童及青少年人群的近视防控,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。

0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,也是兴齐眼药收入、净利实现增长的主要原因。

回溯前情,2018年10月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,申报的临床适应症为控制儿童近视进展。

2023年4月24日,兴齐眼药以“改良型新药”向国家药品监督管理局递交的硫酸阿托品滴眼液境内上市许可申请获得受理。

兴齐眼药在今年5月接受机构调研时介绍道,获批后,其生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求。

产品初上市时,兴齐眼药只有一条生产线,后新增三条,目前共四条生产线,完全满足市场需求,也有合理库存。未来,其将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。

在上述调研中,兴齐眼药表示民营与公立医院是准入相对较早的客户群体,其将在确保合规的前提下再逐步拓展互联网平台等渠道,本年度线下销售将是主流。

兴齐眼药彼时还表示:“华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构已与公司达成合作,近期将引进该药品,其他医疗机构正在陆续引进中。”

另外,兴齐眼药报告期及去年同期销售额占同期主营业务收入10%以上的产品还包括环孢素滴眼液(Ⅱ)。

新品上市3个月,这家药企净利增长287%

据悉,兴齐眼药申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展Ⅰ期临床试验、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前正在开展Ⅳ期(上市后)临床试验、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前正在进行中。

值得一提的是,2024年7月,兴齐眼药申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为1类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症神经营养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。

虽然已抢占了市场先机,但兴齐眼药并非高枕无忧。从目前的研发进度来看,欧康维视生物、兆科眼科、齐鲁制药等多家药企旗下的低浓度阿托品均已进入3期临床试验。

(责任编辑:zx0600)

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