22亿元！华东医药又买了两款自免药

8月14日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与韩国IMBiologics（以下简称“IMB”）签订了产品独家许可协议。

根据协议条款，中美华东获得IMB两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜等）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过3.075亿美元（折合人民币约22亿元）的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高两位数的净销售额提成费。

华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。IMBiologics将继续负责IMB-101和IMB-102在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。

22亿元，引进两款自免全球创新药

IMB总部位于韩国的京畿道水原市，是一家成立于2020年8月的生物技术公司，利用下一代IgM平台技术ePENDY开发肿瘤免疫创新产品，致力于为自身免疫性疾病和癌症开发新的治疗方案。

此次交易的重点是引进IMB公司的两款全球自免创新生物药IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可权益。

IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。IMB-101最早由HK-InnoN和Y-Biologics（2家韩国公司）共同研发，并于2020年授权给IMB全球独家许可权益。2023年，IMB向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准，临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。

目前IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。目前，同靶点双抗全球仅2款在研产品，另一款是赛诺菲的SAR442970，处于临床Ⅱ期，拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

IMB-102是靶向OX40L的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。

据了解，目前同靶点单抗全球仅有5款在研产品，进展最快的是赛诺菲的amlitelimab，用于治疗中重度特应性皮炎，处于临床Ⅲ期研究阶段。除特应性皮炎外，赛诺菲还在探索amlitelimab治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。

对于此次交易，IMB首席执行官Gyongsik Ha表示：“我们非常高兴与华东医药签署了IMB-101和IMB-102的许可协议，华东医药具备抗体治疗药物研发所需的基础设施和开发能力，我们将通过与华东医药的密切合作，全力推动IMB-101和IMB-102作为全球创新药上市。”

华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“IMBiologics是韩国领先的生物技术公司，专注于各类自身免疫性疾病创新抗体的开发。IMB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点，有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，如类风湿关节炎、特应性皮炎等。此次合作进一步扩充了华东医药的自身免疫管线，强化了华东医药在中国免疫市场的领先地位。未来，华东医药将利用自身的临床开发、注册和商业能力，加快两个产品在许可区域的开发。”

“BD狂人”深度布局自免领域，买买买不停

自华东医药转型以来，创新药和医美两大板块一直备受关注。其中，创新药板块的GLP-1和ADC，华东医药的知名度十分响亮。

目前，华东医药形成了医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，自免已成为华东医药在医药工业板块重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力。

根据华东医药发布的2023年年报，2023年医药工业板块实现营收122.17，归母净利润23.3亿元，占总利润比例高达85%。其中，自免是收获最大的板块。

华东医药在自免领域以及外用制剂平台的发展势如破竹。在2020年注资荃信生物后，华东医药在2021年2月以近1.9亿美元拿下Provention Bio治疗系统性红斑狼疮的双抗PRV-3279的大中华区权益，又在2023年2月以最高近7亿美元引进Kiniksa的两款自免全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国、韩国等24个亚太国家和地区（不含日本）的独家权益。

不仅如此，在不久前的7月19日，华东医药还宣布其全资子公司中美华东获得荃信生物QX005N产品在大中华区地区的独家权益。QX005N是荃信生物自研的一款靶向IL-4Rα的创新型单抗，可同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应。目前，QX005N已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7项IND许可，是中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症获得IND许可最多的产品。其中，针对成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹2项适应症已处于3期临床。

除生物药和小分子创新药外，华东医药还向外用制剂延伸。2023年8月，华东医药先以近1亿美元引进Arcutis的自免产品罗氟司特外用制剂，包括ZORYVE（罗氟司特乳膏剂）及ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）在大中华区及东南亚的独家权益，接着又以5200万美元引进MC2公司银屑病乳膏Wynzora在大中华区的权益。其中，ZORYVE®泡沫剂（0.3%）已于2023年12月获FDA批准上市。

截至目前，华东医药在自免领域已经拥有生物药和小分子创新产品10余款，现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，成为国内自免疾病领域种类覆盖最全的医药公司之一。

同时，公司创新药研发中心自主开发的多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。

此次引进的两款创新生物药IMB-101和IMB-102，有望针对性满足自身免疫疾病患者的临床需求，并将进一步扩充公司在自身免疫领域的产品管线，与公司现有产品形成有效协同和迭代，提升公司在自身免疫领域核心竞争力。同时，除已有适应症外，IMB-101和IMB102还具备开发其它潜在自身免疫性疾病的潜力，未来其市场空间有望得到持续拓展。