8月6日,河北省医用药品器械集中采购中心发布了一则《不符合挂网条件中成药和生物制剂的通知》,有超600款中成药和生物制剂将被取消挂网。
大批的撤网,是依据河北发布的《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》:有全国三个省级药采机构挂网价的,可以全国最低价申请挂网;申请挂网企业2家及以上的,同组药品按照差比价规则进行价格遴选,差比计算后,最大差价一般不超过3倍,且不高于该企业药品全国最低挂网、交易价。
河北已经在去年8月开始正式实施这一规则,药品挂网后,以6个月为一个周期对挂网药品供应保障情况进行监控。此次处理结果,正处于第二个监控周期。
本次,河北省共撤网了609款中成药、5款生物制剂。健识局发现,通知目录涉及很多大品种与大品牌,仅板蓝根颗粒就撤网28家企业,涉及云南白药、太极集团子公司桐君阁药厂等知名中药企业。
掌握“最低价”关键词
作为化学药价差1.8倍的提出者,河北将这一机制渗透到了中成药和生物制品中。河北是较早对中成药和生物制剂药价进行管控的省份,方案最早在2022年11月就已经成型,并且在剂型、报价、差比原则都进行了非常细致的规定。
去年8月,河北省医保局发布了新规,涉及符合挂网条件的2766种中成药和140种生物制剂。按照要求,以上产品要想在河北省挂网,不仅要限定在自家不同省份最低定价,还不能高于同行最低定价3倍。
河北省明确了“最低价”划线。规定“全国最低价”标准是:6个月内药品最小包装在全国省级药采平台挂网最低价。值得一提的是,“全国最低价”的标准省际之间并不相同,比如,广东省以“入市挂网价”为准、福建省以“挂网价”为准、重庆市以“挂牌价”为准。随着底价的收紧,高价中成药的清出审核越来越明晰,此次一大波的取消挂网也在意料之中。
值得一提的是,此次被取消挂网的中成药包括了桐君阁药厂的安宫牛黄丸这一大品种,因其处方中含有“牛黄”“麝香”等特殊成分的药品,河北特别规定过:独家品种、中药保护品种可按照自身的全国最低价挂网;竞品达到两家及以上,即使是独家剂型也要向同组最低价看齐,同样差比价不能高于3倍。
在今年4月的首轮检测中,河北省医用药品器械集中采购中心同日发布的《关于过渡期后不符合挂网条件药品处理结果的通知》、《关于公布新增符合挂网中成药的通知》,就撤网了43个中成药,还将1个中成药纳入重点监控,并新增68个符合挂网条件中成药。
这一次河北按照比价规则,一下子撤销了600多个品种的挂网。
只会比“价差三倍”还要严格
标杆已立,河北省无论是产品挂网申请,还是挂网后的监管都更加清晰明了。5月,河北省医用药品器械集中采购中心就对地舒单抗注射液、人促红素注射液等生物制剂挂网申请进行筛选。其中,血白蛋白等14个药品就因“超本组最低价”不符合挂网条件。
7月12日,河北省还发布了一则《关于公布新增中成药挂网的通知》,新增了109款中成药。同时,在挂网实施方案基础上特别规定了:企业申请产品在外省出现挂网价低于我省挂网价的,应于30日内进行价格调整。
相应地,惩处条件也更加严格:“挂网药品价格高于全国最低挂网价的,则取消该药品在河北省的挂网资格,并且相关企业将按失信规定处理。”后续结果,健识局也将继续跟踪。
挂网价格监测的风声只会越来越紧。在当前的医药市场环境中,各省药品挂网交易数据都实现了互联互通,可以监测和联动挂网交易价格数据。在三家过评熔断机制、红黄蓝预警系统等一系列政策组合拳下,药品价格监管体系愈发完善。
四川省医保局的中成药和生物制剂挂网价格以不划分质量层次监管:中成药价差比值在3倍以内的产品,标示为绿色;中成药价差比在3倍-5倍产品,标示为黄色,同时标注“价格异常警示”;中成药价差比值在5倍及以上的产品,标示为红色,同时标注“价格严重异常警示”。
按照政策趋势,挂网价格体系监管还将细分。8月4日,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,就对注射剂的价格做出更加透明规范,以减少因包装数量、转换比差异形成不公平价格问题。
这一政策极有可能影响到中药注射剂,公开数据显示,2023年中药注射剂终端销售超500亿元。但中药注射剂品种大部分上市较早,并且品种历史遗留问题多,加上政策不明晰,自然衍生出了价格漏洞。可以预见地,子弹飞过后,中药注射剂会有一轮价格调整。
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