超5亿元，华东医药又买了一家药企

7月21日，华东医药发布公告称，公司全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司（下称“博华制药”）与贵州恒霸药业有限责任公司（下称“恒霸药业”）、何晓玲、何尧等签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》，博华制药收购恒霸药业100%股权，交易基础价款为5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。

华东医药在新闻稿中表示，此次全资收购恒霸药业，获得独家产品伤科灵喷雾剂与痛痹宁胶囊等多款产品，将进一步丰富公司外用制剂产品管线，强化公司外用制剂领域核心竞争力。

拿下国内唯一一款处方药+OTC双跨且纳入医保的中成药喷雾剂

恒霸药业成立于1995年，是一家以研究开发苗族民族药品为主，集中药材种植、科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。目前，公司拥有喷雾剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂四种剂型，共有无菌制剂生产线和口服固体制剂生产线各一条。
根据公告公布的财务数据，截至2024年6月30日，恒霸药业的资产总额为1.34亿元，净资产为0.86亿元；2024年上半年实现营收0.35亿元、净利润0.06亿元。

 经过多年发展，恒霸药业现有药品批准文号23个，全部都在有效期内，其中一个中药六类新药已结束临床试验进入生产申报阶段。目前，公司在生产和销售的主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。

其中，核心产品伤科灵喷雾剂为独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品。该产品临床应用广泛，涵盖骨伤、烧烫伤、急性带状疱疹、急慢性软组织损伤等多个治疗领域。其中，伤科灵喷雾剂在骨伤领域销售占比较高。

根据药智网数据及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年），伤科灵喷雾剂是目前国内获批的唯一一款处方药/OTC双跨的国家医保中成药喷雾剂。

自2002年获国家药监局批准以来，伤科灵喷雾剂已上市销售20余年，积累了一定的学术研究和循证医学证据。研究显示，伤科灵喷雾剂针对烧烫伤、急性带状疱疹、急慢性软组织损伤等多个适应症，在镇痛、消炎功效，抑制多种致病菌、促进上皮增生、缩短愈合时间等方面有效性、优效性显著。此外，其学术研究结果显示，伤科灵喷雾剂治疗急性带状疱疹，止痛效果明显，可以缩短止疱时长、结痂时长、脱痂时长，疗效显著，而且操作简便、疗效及安全性稳定。

据了解，目前伤科灵喷雾剂在全国主要省市销售，销售集中度较高，5个主要省市合计销售额约占该产品总销售额的80%。

与此同时，伤科灵喷雾剂的销售市场有望进一步增长。根据中国社会福利基金会数据，中国每年约有2600万人发生不同程度的烧烫伤，约占总人口的2%。此外，在人口老龄化的背景下，带状疱疹的发病人数持续增加。米内网数据库的数据也显示，骨骼肌肉系统疾病用药中成药近几年临床市场规模增长，2023年市场规模为281.19亿元，同比上年增速上升2.79%。

作为国内唯一一款处方药+OTC双跨且纳入国家医保的中成药喷雾剂，伤科灵喷雾剂在市场占有率以及普及度等方面具有先天优势，能够覆盖更广泛的患者群体。

华东医药在公告中表示，本次收购完成后，公司将不断夯实伤科灵喷雾剂循证医学证据，完善各产品循证证据链条，提升标的公司的产品临床价值及产品竞争力。并依托公司完善的营销网络及专业的药学服务团队，积极推进全国31个省市院内院外销售网络覆盖，挖掘产品潜在商业机会，打造品牌知名度，提升产品市场竞争力。

“BD狂人”再出手，合作开发一款IL-4Rα单抗

据不完全统计，在2019-2021年间，华东医药大手笔落地了近20笔BD交易，一度被业界称为“BD狂人”。此后，华东医药在BD方面延续了凶猛的外延式发展战略。近年来，从创新药到医美，华东医药一直奔走在“买买买”的路上。

就在宣布收购恒霸药业100%股份的同时，这位“BD狂人”再公布了一项BD合作：

7月21日，华东医药与江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）联合宣布，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）与荃信生物签署QX005N产品的合作开发及市场推广服务协议。

根据合作协议，中美华东获得荃信生物QX005N产品在中国的排他共同合作开发权、独家市场推广的选择权以及上市许可持有人转让的优先合作权。中美华东与荃信生物共同开展临床、非临床研究及注册相关工作，双方各承担商业化之前发生的临床开发及注册费的50%。

QX005N是由荃信生物自主研发的一款以人IL-4受体α亚基（IL4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα 特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及 IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。目前，QX005N注射液已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7项IND许可。

此前，荃信生物公布了QX005N注射液治疗结节性痒疹的2期临床数据。研究结果显示，各剂量组的主要终点完全达标，QX005N在治疗首周快速起效，显著缓解瘙痒及改善皮损。同时QX005N安全性及耐受性良好。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为结节性痒疹。

目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项3期临床试验均在入组中。其中，QX005N结节性痒疹3期临床试验是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的3期临床试验。
在此之前，华东医药即与荃信生物就自免领域新药开发达成了合作。2023年8月11日，荃信生物将QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似物）的国内商业化权益也授权给了华东医药。同月，QX001S的上市申请获NMPA受理。

华东医药表示，QX001S有望于今年下半年获批上市，并成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似物。

深度布局自免领域，未来将有10余款产品陆续上市

目前，华东医药形成了医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。其中，在医药工业板块，公司聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大核心治疗领域。

根据华东医药发布的2023年年报，2023年，医药工业板块实现营收122.17亿。尽管该业务板块的营收并非公司的营收大头，但它却扛起了华东医药盈利的大旗。数据显示，医药工业板块在2023年实现归母净利润23.3亿元，占总利润比例高达85%。

其中，作为华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一，自免是其收获最大的板块。目前，华东医药在自免领域以及外用制剂平台的发展势如破竹。

据了解，通过自主研发及外部合作的驱动模式，华东医药目前已拥有在研或海外已上市的生物药和小分子创新产品10余款，涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。

与此同时，华东医药已建成了特色外用制剂平台，并组建了一支专业的研发人才团队，专注于皮肤外用制剂的差异化研发。

目前，公司外用制剂平台现有管线包括ZORYVE®乳膏和ARQ-154（罗氟司特泡沫剂）、Wynzora®乳膏、他克莫司软膏、夫西地酸乳膏等。他克莫司软膏已于2023年8月获批上市；夫西地酸乳膏上市申请已于2023年5月获得受理；西罗莫司凝胶上市申请已于2024年1月获得受理。同时，华东医药正在积极推进ZORYVE®系列产品在国内的临床注册工作。其中，罗氟司特乳膏6岁以上特应性皮炎适应症和6岁以上斑块状银屑病适应症在国内的临床试验申请（IND）均已于2024年7月获得受理。

华东医药自免领域产品布局 图源：华东医药2023年年度报告摘要

此次100%收购恒霸药业、合作荃信生物，再次扩充了华东医药的外用制剂管线，并进一步增强了其在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的综合实力，同时也是公司自免领域向外用制剂延伸的重要举措。

而目前，华东医药的现金流维持健康，可支持其稳步推进现有候选产品的进一步研发和产业化进程。根据华东医药发布的2024年第一季度业绩报告，公司一季度营收净利润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。

华东医药表示，公司将积极推进在研及引进新药的研发和产业化进程，预计2030年之前，公司外用制剂平台将会有10余个产品陆续上市，最终实现公司在自免领域以及外用制剂领域的差异化布局，打造领先的市场竞争力。