5月29日早盘,港股康宁杰瑞制药-B股价突然暴跌,盘中最大跌幅达58%,截至收盘,跌幅为44.75%,总市值缩水至25.38亿港元。
消息面,5月28日,康宁杰瑞公告称,KN046-303试验的总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。这意味着,这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。
KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主知识产权。KN046创新设计包括:采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成;可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg细胞。
值得一提的是,KN046是康宁杰瑞最接近商业化的双抗产品之一。目前,KN046的多项注册临床试验正在进行,联合化疗一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗胰腺癌处于关键三期临床,此次为一线治疗胰腺癌三期临床的失败。
在此之前,康宁杰瑞的股价多次因新药研发不及预期而遭遇暴跌。去年5月,因KN046的3期临床试验研究ENREACH-LUNG-01(KN046-301)由于OS暂未达到统计学显著性差异,未能成功完成揭盲,直接导致康宁杰瑞制药的股价暴跌;去年11月,市场再度传出相关利空传言,导致其股价2个交易日内暴跌近50%。
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