同日，3家Biotech公司核心产品临床开发失利，股价纷纷暴跌

北京时间5月6日晚间，来自大洋彼岸的3家制药公司对外披露了其核心产品临床试验失利的消息，其中的两项资产折戟于关键III期临床开发阶段，这一不利消息也因此引起了公司股价惨烈下跌。

公司：GlycoMimetics

产品：uproleselan

适应症：复发或难治性急性髓系白血病

GlycoMimetics宣布失败的是其主要候选产品uproleselan，在与化疗联合治疗成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的III期研究中未达到总生存期（OS）主要终点。

结果显示，与单独化疗相比，uproleselan联合化疗组的OS并没有统计学意义的显著改善。其中，uproleselan组患者中位OS为13个月，而安慰剂组该数值为12.3个月。

受此消息影响，GlycoMimetics股价暴跌79%，目前市值不到2500万美元。

Uproleselan是一款E-选择素（骨髓细胞上的一种粘附分子）拮抗剂，能阻断E-选择素与血液癌细胞结合，从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。这一全新抗癌机理被认为有望实现其联合化疗更好的疗效和安全性。

2022年Q3，GlycoMimetics曾透露uproleselan治疗组患者的生存时间较预期更长，市场预期由此大幅拉升，股价水涨船高。

2020年1月，冠科美博从GlycoMimetics引进uproleselan，拥有其在中国市场（中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、生产和商业化销售权利。据冠科美博披露，Uproleselan（APL-106）目前已完成中难治或复发急性髓系白血病中国临床III期桥接研究患者入组。

公司：Lyra Therapeutics

产品：LYR-210

适应症：慢性鼻窦炎

同日，来自Lyra Therapeutics的LYR-210用于慢性鼻窦炎（CRS）的III期ENLIGHTEN 1研究也遭遇滑铁卢，没有达到主要终点，即第24周时，LYR-210较假性治疗对照组，并没有在3个主要症状（鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力）方面显示出具有统计学意义的改善（2.13 vs. 2.06）。

在意向治疗人群中，LYR-210组较对照组的鼻腔鼻窦结局测试22（SNOT-22）评分改善也不具有统计学意义（20.2 vs. 15.70）；此外，LYR-210组CT评估的筛窦混浊程度也没有得到显著改善。

LYR-210是基于Lyra经粘膜治疗系统开发的长效制剂，不同于传统治疗方案，其可植入在鼻窦组织，从而实现甾体抗炎药物直接给药，药物释放周期长达6个月。

新闻稿指出，预计今年第四季度获取ENLIGHTEN 1研究52周数据，同时用于CRS的第2项关键III期研究ENLIGHTEN 2也在开展中。Lyra表示，将在近期对其业务进行调整，并减少员工以维持一定的现金流。核心产品遭受重创，Lyra股价因此暴跌86%。

公司：EyePoint Pharmaceuticals

产品：EYP-1901

适应症：非增殖性糖尿病视网膜病变

EyePoint Pharmaceuticals的核心产品之一EYP-1901用于非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的II期PAVIA研究中同样未达到预先设定的主要终点，即在注射后第36周（约9个月）的糖尿病视网膜病变严重程度评分DRSS至少改善2级。

面对这一结果，EyePoint首席执行官Jay Duker认为，虽然未达到主要终点，但在9个月时，NPDR患者的疾病进展率是有所降低的，公司会在获得12个月完整数据后作进一步分析。

这一不利消息导致EyePoint的股价下跌38%。

不过，EYP-1901并非没有赢得可能性。去年12月，EYP-1901在针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的II期DAVIO 2研究中取得了积极结果，2mg和3mg剂量EYP-1901组的最佳矫正视力（BCVA）均非劣效于对照组阿柏西普，展现出了极大的临床潜力。

EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术相结合，形成的一种新的治疗方案，可在门诊办公室注射治疗；EYP1901可生物降解，并且可以实现至少6个月的药物释放。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，由贝达药业研发，2023年6月在国内获批治疗肾细胞癌。2022年2月，贝达药业独家授权EyePoint在中国（包括香港、澳门和台湾）区域外开发伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）和视网膜静脉阻塞（RVO）等。

2022年5月，贝达药业与EyePoint签署《扩大许可协议》，拥有大中华地区（包括香港、澳门和台湾）独家开发和销售EYP-1901的权益。