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强生引进的一款抗癫痫新药II期研究失败

图源:强生官网

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4月29日,强生合作伙伴Addex Therapeutics公布了一项ADX71149(JNJ-40411813)辅助给药用于治疗对左乙拉西坦或布瓦西坦反应不佳的局灶性癫痫发作的II期研究关键结果。该项研究未达到主要终点,ADX71149联合标准治疗在患者达到基线癫痫发作次数所需时间的主要终点上不具有统计学意义。

强生引进的一款抗癫痫新药II期研究失败

这些数据来自110例可评估的患者,除标准剂量的左乙拉西坦或布瓦西坦和最多三种其他抗癫痫药物外,每位患者接受了50mg或100mg ADX71149每日两次治疗。ADX71149辅助用药安全且耐受性良好。

谷氨酸是大脑中主要的兴奋性神经递质,在癫痫发作的开始和扩散中起着关键作用。ADX71149是一款选择性代谢型谷氨酸2型(mGlu2)受体正变构调节剂(PAM),在激动剂诱导激活的情况下,mGlu2受体的正向变构调节可能导致癫痫发作期间过量谷氨酸释放的正常化。

强生曾于2004年12月与Addex达成合作,根据研究合作和许可协议,Addex授予强生开发和商业化mGlu2 PAM化合物的独家全球许可。Addex有资格获得总计1.09亿欧元的基于成功的开发和监管里程碑付款。此外,根据化合物的净销售额,Addex还有资格获得两位数的低级版税。

(责任编辑:zx0600)

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