图源:强生官网
4月29日,强生合作伙伴Addex Therapeutics公布了一项ADX71149(JNJ-40411813)辅助给药用于治疗对左乙拉西坦或布瓦西坦反应不佳的局灶性癫痫发作的II期研究关键结果。该项研究未达到主要终点,ADX71149联合标准治疗在患者达到基线癫痫发作次数所需时间的主要终点上不具有统计学意义。
这些数据来自110例可评估的患者,除标准剂量的左乙拉西坦或布瓦西坦和最多三种其他抗癫痫药物外,每位患者接受了50mg或100mg ADX71149每日两次治疗。ADX71149辅助用药安全且耐受性良好。
谷氨酸是大脑中主要的兴奋性神经递质,在癫痫发作的开始和扩散中起着关键作用。ADX71149是一款选择性代谢型谷氨酸2型(mGlu2)受体正变构调节剂(PAM),在激动剂诱导激活的情况下,mGlu2受体的正向变构调节可能导致癫痫发作期间过量谷氨酸释放的正常化。
强生曾于2004年12月与Addex达成合作,根据研究合作和许可协议,Addex授予强生开发和商业化mGlu2 PAM化合物的独家全球许可。Addex有资格获得总计1.09亿欧元的基于成功的开发和监管里程碑付款。此外,根据化合物的净销售额,Addex还有资格获得两位数的低级版税。
4月5日,传奇生物/强生联合宣布,美国FDA已批准Carvykti(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
2月5日,强生宣布FcRn单抗nipocalimab治疗全身型重症肌无力 (gMG) 的关键性III期VIVACITY研究以及治疗干燥综合征(Sjögren syndrome)的II期DAHLIAS研究获得积极结果。
多家制药巨头披露了2024年第一季度业绩,同时也披露了在研项目的进展,包括决定放弃的研发管线。
百丰医药发布公告称,公司三名高管因涉嫌虚开发票罪被沈阳市公安局皇姑人民检察院提起公诉。案件目前尚在审理过程中。