4月16日,国家药监局发布一则通告称,发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒存在临床试验真实性问题。
国家药监局指出,该临床试验318例样本临床试验数据汇总表检测时间与原始仪器记录的不一致,临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。
国家药监局指出,对该注册申请项目不予注册,并一年内不予再次受理该项目的注册申请。
辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(商品名:Abrysvo)在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。
从整合后的业务布局看,均围绕“本地、零售、科技与国际化”四个关键词。这也是自2021年宣布“零售+科技”的新战略后,美团首次对组织与人员进行大规模调整。
国家药监局通过罗氏申报的格菲妥单抗注射液上市,为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供新的治疗选择。
中国国家药监局药品审评中心官网公示,贝达药业从C4 Therapeutics(C4T)引进的1类新药CFT8919片已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带EGFR突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2023年,是“汾酒+文旅”进一步深度融合的一年。无论是在酒旅融合形式,还是融合力度上,汾酒都展现出新的发展活力,这或许是“汾酒速度”的核心,也是汾酒高质量发展的题中之义。