轮到医疗器械企业渡劫了

4月15日，有外媒突然报道：欧盟将对中国医疗器械采购启动调查，知情人士表示，这项调查最快可能在4月中旬宣布，并可能导致欧盟限制中国医疗器械企业参与其招标。

迈瑞医疗相关人士在接受媒体采访时表示：调查要调用欧盟的国际采购工具(IPI)，其调查范围为500万欧元以上的单笔合同，迈瑞在欧洲的单笔合同没有符合该规则的，因此不在调查范围内，目前在欧洲销售不会受到影响，公司经营一切正常。

过去一段时间，面对国内支付端的疲软、产品竞争的内卷，出海成了医疗器械企业们的必答题。但如今，欧盟市场变数突生，中国医疗器械企业的出海之路还能否继续下去，成为一个悬而未决的问题。

消息公布后，截止4月16日收盘，迈瑞医疗股价跌3.5%，市值蒸发117亿元；联影医疗股价跌4%，市值蒸发41亿元。

国产医疗器械被盯上了

4月15日，据外媒报道，欧盟拟在《国际采购工具》（IPI）指导下，对中国医疗器械采购展开首次调查。

IPI制度2022年6月发布，欧盟认为在政府采购领域，欧盟与中国以及非欧盟国家的关系不平衡，尤其是在政府采购市场准入方面缺乏“互惠”。因此，IPI为欧盟提供了一个法律程序，允许其对非欧盟国家进行调查，评估这些国家的一些措施做法是否会导致欧盟公司在这些国家的政府采购市场准入受到损害。

一旦发现市场准入条件不平等互惠，欧盟就可以采取措施，将这些国家的公司排除出欧盟政府采购市场。

从这个原则来看，IPI制度是欧盟利用自身的影响力，无端打压包括中国在内的非欧盟国家，强迫其向欧盟开放市场的工具。

报道称，欧盟这次打算限制中国的医疗器械企业招标，就是因为欧盟企业的产品在中国没有获得同等的准入。欧盟表示，中国在实施“中国制造”政策，到2025年生产“核心医疗器械零部件”的中国企业实现85%国内市场份额的目标。为此，中国各地政府对许多类别设备提出严格的国产要求，强调医疗设备的本地化。

据欧盟此前发布的一份报告，这一转变使得中国在医疗设备类商品上，从2019年的逆差13亿欧元变成2020年的顺差52亿欧元。

众所周知，2020年疫情突发，中国不少呼吸机产品大量出口海外，解了不少国家的燃眉之急。而当年进口产品受到不可抗力的限制，难度较大。这样的格局一直延续了好几年，有业内人士向媒体表示，“这个政策和欧洲公司在华的情况有关，因为政策因素，他们在中国的市场份额掉得厉害。”

报道称，欧盟对中国医疗器械采购限制的具体的情况最早可能在4月中旬宣布。届时，中国医疗器械企业想要参与欧盟境内相关领域的投标或许会遭到限制。

调查传闻发出后，飞利浦股价涨1.74%，西门子股价涨1.81%。

对中国企业影响几何？

一旦相关调查落实，国内受到冲击的是一直在进行全球化布局的医疗器械企业。

例如迈瑞医疗，2022年在欧洲的业务收入为19.9亿元，约占总收入的6.6%，占比不算太大。但欧美市场一直是国内医疗器械企业的必争之地，其更重要的意义在于影响企业未来的增量空间。

据《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，2022年中国医疗器械企业市场突破9000亿元，而全球市场规模是中国的4倍，其中欧美是主要市场。

更重要的是，欧美医疗器械的支付方主要是商业保险，这决定了有实力的创新器械在欧洲不至于面对惨烈的价格战。所以，对于中国医疗器械企业来说，成功出海欧美意味着找到未来的第二增长曲线。

此前，君联资本董事总经理王俊峰曾预判：“未来，对于医疗器械企业来说，国内市场解决吃饭问题，海外市场解决吃肉问题。”

尽管欧盟IPI调查还没启动，但国内医疗器械企业不可不防。

事实上，欧盟启动所谓调查，完全没有根据。欧洲的医疗器械仍然在国内占据庞大的市场份额。虽然中国一直在鼓励医疗器械的国产替代，但无论医院招标还是政府政策指向的都是中国生产，而不是中国品牌。《中国医疗器械行业发展现状与趋势》显示，我国80%～90%的高端医疗器械目前仍然依赖于进口，如高端放疗设备、核磁共振设备等。虽然部分外资医疗器械已经“国产化”，但部分核心零部件、原材料、制造设备和检测设备等仍依赖进口。

在出口方面，国内医疗器械出口占比较多的主要是小型设备、IVD产品、血管介入产品等，以低值耗材为主。中欧之间医疗器械的贸易呈现出很强的互补性。如果欧盟针对中国医疗器械采取制裁，受损失更大的可能是欧盟的医疗体系和人民群众。

此外，欧盟根据IPI发起调查有特定的范围且留有充分的弹性。其调查对象通常是国家而非公司，且IPI措施适用于不低于1500万欧元的工程和特许权采购，以及不低于500万欧元的商品和服务采购。

中国医疗器械企业在欧洲将面临何种限制尚未可知，但风险的苗头已经出现，出海这条路注定诱人而艰辛。