药械企业合规,实操是难点也是关键。
当前药械企业面临的重大违规风险是什么、如何管控?药企企业财务、审计、内控、风险、法务一体化合规如何实施?如何管控合作商、供应商、CSO外溢的合规风险?
药企企业如何从0至到1搭建合规团队、制定合规制度、搭建合规体系?如何针对各部门、各层级做好分级、分类的合规管理?如何充分应用“刑事合规不起诉”激励政策做到减免刑责?
在此背景下,赛柏蓝定于4月20-21日在广州举办2024药械企业整体合规与风险管控实战研修班。邀请拥有多年合规实战派讲师倾力分享,合规工作真实落地,研究同行业企业案例,第一时间了解行业政策变化,使企业及时调整决策健康发展。
第一章:政策连环加码,药企合规警示
1.2024医药反腐重点风险人群解析
2.药企风险案例及重点提示
3.药械企业涉密信息及个人关联交易泄露的合规风险提示
4.药械企业下不同角色涉及商业贿赂案例警示及合规风险提示
5.营销行为的合规风险提示
6.挪用资金的不合规不合法行为风险提示
第二章:药械企业大合规5个风险
1.当前税务重点稽查的企业管控点
2.销售费用占比失衡的合规管控风险点
3.控制“资金回流”的合规管控风险点
4.新形势下药械企业合规管控的重点提示
5.CSO/CSP风险案例及重点提示
第三章:“刑事合规不起诉”政策及有效案例
1.企业刑事合规不起诉改革的演变史
2.企业税务刑事合规新趋势
3.企业税务刑事合规风险爆发点
4.企业刑事合规不起诉的利好
第四章:大合规之(财务、审计、内控、风险、法务)实操风险识别
1.税负率异常被税务稽查的主要合规管控风险点
2.研发费加计扣除政策及合规管控风险点
3.对于可疑交易的15个合规管控风险点
4.合同/协议等审核问题的合规管控风险点
5.科室会、学术会的合规制度及飞行检查风险提示
6.讲课费的合规制度体系与稽查应对风险提示
7.佣金服务费、推广费的合规制度体系与稽查应对风险提示
8.如何合法合规的选择服务商、推广商、灵活用工平台?
第五章:药械企业CSO/CSP风险管控及合规方案设计
1.合法合规推广的核心原则
2.涉CSO/CSP的政策法规问题
3.涉CSO/CSP的13种不合规风险问题
4.企业/个人合规的发票开具与接受原则
5药械企业与CSO/CSP服务合作模式与流程规划
6.合法合规推广使用过程中梳理推广服务项目
7.合法合规将企业业务模式与财务顶层设计结合
8.合法合规采购服务供应商
9.CSO/CSP跨区域服务及人员配置问题
10.CSO/CSP成果交付验收管理制度
11.审核点、审核问题及案例解读
第六章:药械企业全方位搭建合规管控制度及体系
1.合规风险管理的3要素
2.从0-1组建合规团队的正确思路
3.从0-1搭建大合规管理全职能制度的流程
4.分阶段从0-1搭建合规体系和机制
5.企业合规风险监控常态化
6.合规文化与企业文化融合
由于国内投融资和订单情况在下滑,CXO整体难以快速恢复景气,但局部细分领域依然蕴含着较多机会。想要顺利穿越寒冬,企业必须在修炼内功的同时,又能跟得上变化。
金斯瑞旗下传奇生物西达基奥仑赛成为首个且唯一获FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T产品。
行业媒体BioPharma Dive总结FDA2024年第二季度值得关注的5项审批决定,反映当前的行业最新动向。
美国国会议员声称,中国基因组学巨头华大基因(BGI)在美国设立子公司试图逃避监管和政治审查,并在一封信中敦促将这些子公司列入五角大楼声称的与中国军方合作的公司名单。
又是一年金“三”,有药企在失序中试图通过管理层换血“革新”;有药企则试图通过设立新的组织架构和高管任命,找寻新机会。
根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials,3月共12款创新药进入III期阶段,其中5款来自中国药企。