文|罗曾
3月11日,2024年全国两会圆满落幕,新的奋斗篇章已悄然揭幕。于医药行业而言,今年是实施“十四五”规划的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年,开好头,起好步,至关重要。
值得一提的是,今年全国两会上,“创新药”一词首次出现在政府工作报告中。对此,北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院岐黄法商研究中心主任邓勇表示,这凸显了医药工业的变革趋势,旨在使我国从医药生产大国向医药强国转变。
中华网财经获悉,日前,由中国医药卫生行业26家协(学)会共同主办,人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2024“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会(以下简称“座谈会”)在京召开,其中,围绕创新药领域,与会代表们也展开了深入的讨论和交流。
近年来,全球医药市场规模稳定增长,创新药呈现高投入、高风险、高回报的格局。第十四届全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬指出,去年国家的一系列有利政策导向,为国内医药行业发展注入了信心。经过多年努力,我国从过去缺医少药,到目前已建立完整的医药工业体系,尤其是近年来形成了相对完整的创新生态系统。
据介绍:“近5年,我国有102个创新药在国内上市,是此前十年的4倍。同时,国产创新药在海外开展临床研究,部分创新成果转让给跨国企业,尤其是去年呈井喷事态。”
可见,中国创新药正逐步得到国际认可,也为生物医药发展“新质生产力”奠定了良好基础。且随着老龄化进程加快,多样化健康的需求,我国医药服务尤其是创新药品还有着较大发展空间。
但与此同时,医药行业发展也面临挑战和瓶颈。孙飘扬指出,目前来看,我国生物医药市场仅占全球的15%,其中更具战略意义的创新生物医药更是仅占3%,这一差距仍然显著。
这背后,一方面,目前中国医药行业原始创新能力较弱,靶点聚焦,同质化创新,“内卷”竞争比较突出,造成了很大的资源浪费;另一方面,创新药面临着进院"准入难”的问题,由此产生投入、风险与回报不平衡等多重挑战。
在此背景下,2024年如何实现创新引领,激活国内创新药产业“新质生产力”?业内人士表示,需要政府和企业从多方面对医药创新同向发力。
上述座谈会,全国政协委员、中国药科大学校长郝海平强调了整合创新资源与要素的重要性,包括加大数据共享、通过布局区域协同创新中心,打造原创药物研发高地等方式。
聚焦研究层面,全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明建议,加强应用基础研究和前沿研究,强化企业科技创新主体地位。同时,孙飘扬也提到““建议加强基础研究和知识产权的保护力度,引导医药企业开展差异化创新,减少‘内卷’,促进良性竞争。”
于清明进一步提出,应着力促进科技成果转化,激发广大科研人员的创新活力,并继续鼓励和发展创业投资和股权投资。
事实上,在我国现阶段的生物医药领域中,科学家进行专利转化和科学创业的积极性较高,但是中小微企业创业正面临融资困难的问题,尤其是天使基金投入不足。
据媒体报道,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉指出,目前科创母基金基本掌握在各级政府手中,但不论是各地政府还是国家层面的基金,早期投入都偏少。
因此,朱同玉建议,改变科创母基金的考核方式,“对于天使轮投资基金而言,考核指标不应以资产的保值与增值为主,而是投资项目所产生的创新团队、专利数量、培养人才数量、促进就业等。”
对于已上市的创新药品,孙飘扬认为,应完善政策性措施,解决创新药准入“最后一公里”的难题,真正做到国谈药进院“应配尽配”。于清明也强调,进一步完善药品审评审批制度,继续增加审评员队伍,压缩审评审批时间;同时研究、改革创新药价格形成机制,增强市场主体信心,稳定市场预期。
此外,为让创新成果惠及更多人群,孙飘扬提出,应大力发展商业保险,打造商业保险与国家基本医疗保障有效衔接的机制,完善多层次的医疗保障体系。于清明认为,需进一步发挥医保“保大病”的作用,在鼓励生物医药创新和平衡社会医药费负担之间找到平衡点。
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