放射性药物是一类含放射性核素,用于医学诊断或治疗的特殊药物。随着Pluvicto等靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclide Therapy, TRT)的成功,核药赛道迎来新一轮发展浪潮。
2023年,放射性药物领域融资合作不断,赛道焕发勃勃生机。融资方面,据医药魔方MedAlpha®数据库,截至12月6日,2023年放射性药物赛道的融资金额较2022年上涨了46%,寒冬之下彰显赛道活力。国内先通医药、核舟医药、核欣医药等多家公司在今年完成了新一轮融资。
合作方面,以MNC为例,今年3月,诺华宣布与Bicycle Therapeutics达成超17亿美元合作,开发基于双环肽的放射性偶联药物(Bicycle® Radio-Conjugates);4月,诺华又与3B Pharmaceuticals达成超4亿美元合作,获得后者的肽靶向放射性药物的某些权利;5月,拜耳也宣布与Bicycle达成超17亿美元合作,双方将针对几个未公开的肿瘤靶点开发双环肽放射性偶联药物;9月,罗氏旗下基因泰克与PeptiDream宣布达成一项超10亿美元的多靶点合作和许可协议,以共同发现和开发新型大环肽-放射性同位素偶联药物;10月,礼来以14亿美元收购了放射性药物公司POINT Biopharma……接连不断的交易表明MNC正加快在核药领域的布局步伐。
市场方面,2022年3月诺华获FDA批准用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌治疗的明星靶向放疗药物Pluvicto的销售额不断攀升,2023年前三季度销售总额达7.07亿美元。有分析称,随着进一步放量,Pluvicto今年的销售额有望超过10亿美元,跻身“重磅炸弹”药物行列。Pluvicto的“好成绩”直观显示了核药赛道蕴藏着巨大的发展机遇。
在技术、政策(例如,今年CDE发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》;NMPA发布了《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》)、市场等多重因素推动下,国内核药赛道也在如火如荼发展。那么,在核药赛道迈入2.0时代的新机遇下,国内公司引领全球的突破口在哪?国产核药研发到底要不要去“卷”现在的热门靶点?国内的核素供应难题究竟如何破解?
12月18日19:00,【魔方的朋友们】直播间以《核药2.0时代到来——由虚向实,争夺高地》为主题,特别邀请到了米度生物CEO吴昊伟先生担任主持人,智核生物创始人、CEO须涛博士,晶核生物联合创始人、CEO余海华博士,四体康宸联合创始人、CTO洪浩教授,艾博兹医药高级副总裁、CMC负责人温剑锋博士担任嘉宾,共同就以上热门话题进行讨论与碰撞。
近期,证监会官网披露,则正医药上市辅导备案,辅导机构为民生证券股份有限公司,派出机构为上海证监局。
中国国家药监局药品审评中心官网公示,贝达药业从C4 Therapeutics(C4T)引进的1类新药CFT8919片已获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带EGFR突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在鼓励创新、加速审评审批、加快临床急需药物上市等一系列政策的支持下,中国境内过去七年间共批准上市了超300款新药,大大增加了创新药的供给。
随着反腐风暴持续推进,医药行业风声鹤唳。“最近医院主任都拒绝见面,让我们不要去医院找他们”,一医药行业销售告诉北京商报记者。