君圣泰更新招股书冲刺IPO，上轮投后估值超5亿美元

2023年12月4日，港交所官网显示，君圣泰医药更新递交港交所上市招股书，瑞银、华泰国际为其联席保荐人。

图片来源：港交所官网

招股书显示，君圣泰医药于2011年成立，是一家全球一体化的生物制药公司，专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法。目前，君圣泰医药已经自主开发包含一款核心产品及4款其他候选产品的产品管线。其中，核心产品HTD1801（小檗硷熊去氧胆酸盐）是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关通路。目前，君圣泰医药持有132项专利及专利申请，包括与核心产品有关的58项专利及专利申请。

君圣泰医药研发管线
图片来源：君圣泰医药招股书更新版（下同）

招股书显示，HTD1801是首款获得美国食品药品监督管理局快速通道资格认定的原发性硬化性胆管炎候选药物。在中国，君圣泰医药则获得了“国家十三五规划”下“国家科技重大专项重大新药创制”的政府支持，预期于2025年在中国提交HTD1801的首个新药上市申请，用于治疗2型糖尿病。

相较于首次递表，君圣泰医药就HTD1801各适应症的临床开发资源分配发生变化：

首先，招股书显示，公司于2020年8月完成原发性硬化性胆管炎及于2022年5月完成原发性胆汁性胆管炎II期临床试验，随访期间发现肝脏生化指标反弹，临床开发长期停滞，公司并无即时开发计划，亦不会将任何净额分配予该两种适应症，且正在物色与全球合作伙伴合作的机会，以于未来展开HTD1801针对原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症的临床开发及商业化。

目前，君圣泰医药已授予深圳市海普瑞药业集团股份有限公司一项独家、可转授（仅向海普瑞的全资子公司）、不可转让的HTD1801许可，用于在欧洲为代谢异常性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎适应症进行商业化的各个方面。

其次，考虑到代谢异常性脂肪性肝炎及2型糖尿病巨大的市场规模及可满足的患者群体，公司已经并将会继续将资源优先分配予针对代谢异常性脂肪性肝炎及2型糖尿病适应症的HTD1801的临床开发。

公司目前正就自主研发的HTD1801针对代谢异常性脂肪性肝炎适应症开展IIb期临床试验，并可能就其III期临床试验寻求合作开发机会。2023年11月，公司在中国启动HTD1801针对2型糖尿病适应症启动两项III期临床试验，预期于2025年完成该两项III期研究。此外，公司目前并未计划于中国境外开展2型糖尿病的临床试验及商业化。

自成立以来，君圣泰医药已获多轮融资，招股书显示，君圣泰医药上轮投后估值超5亿美元。

主要财务指标和财务数据

此次更新版招股书加入了2023年上半年的财务数据：2021年、2022年及截至2023年6月30日止6个月，君圣泰医药净亏损额分别为人民币2.17亿元、人民币2.24亿元及人民币5.86亿元。

招股书表示，绝大部分亏损来自可转换可赎回优先股的公允价值亏损、研发成本及行政开支，由于公司业务营运扩展所致。其中，研发成本由截至2022年6月30日止的人民币0.76亿元增加57.3%至截至2023年6月30日止6个月的人民币1.20亿元，该增加主要由于公司临床及临床前开发活动支出增加，包括第三方合约开支、员工成本及员工持股计划开支增加。

核心产品HTD1801在各开发阶段产生的临床开发开支

本次港交所IPO募集资金，将主要用于：1）核心产品HTD1801，以资助其持续进行临床开发活动、注册备案、获批后研究以及研发人员及活动的成本及开支；2）用于针对肥胖症的候选产品HTD1804，以资助其正在进行的研发活动、研发人员成本、临床研究的药物生产及第三方合约成本；3）用于其他候选药物的早期药物发现及开发以及加强FUSIONTXTM开发方式；4）用作营运资金及其他一般企业用途。

君圣泰医药股权结构

君圣泰医药的董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事。其中，刘利平和于萌为执行董事，简历分别如下：

刘利平博士，集团创始人，于2018年2月28日获委任为董事，并于2023年5月15日调任为执行董事。刘博士主要负责集团业务策略、企业发展及研发的整体管理。

于创立本集团前，刘博士于1995年3月至2000年4月在加拿大病童医院（Hospital for Sick Children in Canada）担任博士后研究员。2000年4月至2002年12月，担任CTL ImmunoTherapies Corporation抗原发现主任。2003年1月至2005年9月， 担任MannKind Corporation化学部小组领导。

2005年9月至2008年5月，刘博士任职于American Type Culture Collection转化研究部门，主要负责生物标志物发现、转化研究及药物发现。2008年5月至2010年8月，刘博士担任Stealth Peptide Inc.研发高级总监。2011年2月至2011年4月，担任ABLE BioGroup LLC董事总经理。

刘博士先后于1990年7月及1994年12月自中国南开大学取得化学学士学位及高分子物理博士学位。2009年5月，自美国约翰•霍普金斯大学凯瑞商学院（Johns Hopkins University Carey Business School）取得工商管理硕士学位。2014年3月获中华人民共和国科学科技部授予科技创新创业人才，2017年11月获深圳市龙岗区人民政府授予龙岗区优秀专家。2021年5月获证券时报授予十大药物创新科学；2023年获颁安永亚太区成功女性企业家。

于萌女士，于2015年5月加入集团并于2023年5月获委任为董事。于2023年5月获调任为执行董事。于萌女士主要负责协助刘博士管理集团的业务策略、企业发展及研发。

2008年9月至2009年9月，于萌女士任职于凯莱英医药集团（天津）股份有限公司的研究员。2009年12月至2015年4月，担任沪亚生物医药技术（上海）有限公司科学联络经理；2004年7月自中国科学技术大学取得化学学士学位。

于萌女士于2008年8月自美国雷诺内华达大学(University of Nevada)取得化学理学硕士学位。